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Course overview
这是一个内部研讨会，专为在生物制药研究行业工作的公司/机构设计，他们希望培训其内部员工在临床试验中承担项目责任。为了节省员工的差旅费用，研讨会可以在该地点举行你的选择。
Parexel Academy 可以按照我们的标准研讨会计划或根据您的特定需求量身定制这些内部研讨会。根据经验，我们认为本次研讨会的最佳时间为 2 至 3 天。
Course details
Aim
参与者
Your benefits
计划概述
Workshop (optional)
接触
Aim
高效且结构良好的项目管理是临床试验成功的基础。
本次研讨会的前两天对项目经理在临床研究中的任务和职责提供了全面而全面的见解。除了了解项目经理在试验的各个阶段所做的工作外，参与者还将获得他们可以在工作场所应用的实用技巧以及有关组织、时间管理和沟通策略的有用信息，这对于项目管理事业的成功至关重要。
第三天包括一个可选的实践研讨会。这可以额外预订。它使参与者有机会获得将项目管理工具应用于实际示例和案例研究的第一手经验，加深参与者的理解并确保持久的结果。
参与者
该研讨会面向在 CRO 或制药行业的临床研究和医疗事务部门工作的专业人士和管理人员。
它特别适用于：
- 项目经理/项目负责人
- 临床监护仪 / CRA
- 研究协调员
- 医疗经理
Your benefits
完成这门非常实用的课程后，您将体会到项目经理在临床试验中的关键作用。您将认识到能够领导和激励团队以及拥有出色的时间管理、沟通和谈判技巧的重要性。
您将了解项目生命周期和应急计划的必要性。您将深入了解如何计算学习成本，并了解容量规划、预算和大型国际项目的监控。
您将学习如何使用现实场景和标准项目规划和决策工具来设置里程碑、分析风险和练习这些技能。
计划概述
该项目
- 项目定义
- 项目/计划/组合
项目经理
- 临床试验中的角色和职责
- “理想”的项目经理
- 成功的因素
- 个人先决条件
- 知识、技能和能力
项目团队
- 组织团队
- 决策层级和权限
- 任务的委托和分配
- 职责和决策级别
- '良好的沟通习惯'
- 团队中的沟通渠道和信息流
- 会议文化
- 冲突管理
- 目标：一个成功和有效的项目团队
项目计划
- 项目生命周期
- 魔幻三角：受控制的变量
- 定义项目的范围和限制
- 项目计划
- 临床试验操作计划
- 项目管理计划
- 制定时间表，设定里程碑
- 高效的项目管理工具
- 使用 MS Project 和 Excel 进行规划
- 模拟
- 招聘计划和策略
- 地点和研究者选择
- 风险管理：应急计划
- 内容
- 潜在风险领域/风险类别
临床试验的准备和实施
- 开发协议
- 与道德委员会和负责机构联系
- 度量和分析作为项目评估的辅助工具
- 指标的分配和来源
- 验证测量仪器
- 解释数据
- 分析问题并评估其严重性
- 设置优先级
- 决策工具
- 风险评估和质量管理
- 报告
- 静态、分析或交互式报告？
- 软件模型及其实用性
- 文档和归档
产能和预算规划与控制
- 资源优化规划
- 研究复杂性
- CRA的使用和经验
- 预算控制
- 预算计划的级别
- 计算预算
- 典型问题
- 国际项目中的能力和预算规划
- 预算和人力规划
- 计算学习费用
- 监测计划
- 出现偏差时可接受的公差范围
Workshop (optional)
通过实例和案例研究，参与者将能够在经验丰富的专业人士的指导下练习使用各种项目管理工具。
案例研究：从临床试验的规划到监测
- 在项目开始时进行头脑风暴
- 使用思维导图收集和构建想法
- 制定预算
- 需要包括哪些费用？
- 需要多少缓冲区？
- 哪里有显着节约成本的空间？
- 制定临床试验操作计划
- 需要考虑什么以及优先考虑什么？
- 时间表是什么？
- 招募策略是什么？试验的时间计划是什么？
- 谁对什么和什么时间负责？
- 通讯流程
- 容量规划
- 试验和工作流程的各个部分需要多少人力？
- 劳动力能力必须在什么时候准备好？
- 可以做些什么来弥补中断？
- 定量决策模型和项目控制
- 监控招聘 - 计划与实际人数
- 可以维持时间表还是有延迟的危险？
- 万一出现计划偏差怎么办？
- 后果是什么？
- 需要采取哪些措施？
接触
额外的预包装课程
今天开始
我们开发量身定制、有意义且有效的教育和培训计划，以满足生物制药行业对专业人士和高管日益增长的需求。要了解有关我们的计划和定制培训选项的更多信息，或索取免费建议，请联系我们讨论您的需求和期望的目标。
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