全球整合式科学,引领您进入全球市场

30多年来,我们通过简化药物产品上市过程,帮助客户为患者提供全新的药物治疗。我们致力于第一时间解决问题,让流程变得更智能、高效,临床研究的各个领域的各个方面成为客户的忠实合作伙伴。

临床研究

全球整合式科学,引领您进入全球市场

将您的科学创新推向全球是一个漫长和复杂的过程。这正是PAREXEL助您达成目标,成为您理想合作伙伴的理由之一。作为全球最大、经验最丰富的生物制药服务供应商之一,我们拥有全球网络、统一的治疗方案和先进的技术为您简化流程,加快药物进入市场的时间,在尽可能降低后期试验风险的同时节省研发成本。从可行性分析、机构选址和患者招募到临床监察、数据收集和管理,乃至新药物申请准备、递交和批准后研究,PAREXEL 为您的整段旅途全力以赴。 无论您的研究规模大小,PAREXEL都提供您所需要的综合临床研究服务,涵盖从首次人体试验到投入市场后的跟进服务。我们还拥有法规专业知识、临床试验运营管理、款项支付和市场准入规划、医疗教育和沟通能力,从而见证您的创新之旅快捷又高效。 
探索临床试验的各个阶段,以便了解全貌

规划

选择最明智的路线,好的开始是成功的一半。实现从新分子实体到药物治疗机会的过程,不仅仅是一个目标,而是一段征程。从实证评估开始到预测新药物的疗效,到预估法规许可,预测市场潜力,预判批准程序的影响等等,这是一段复杂而艰难的旅途。当您精心规划未来路径时,拥有决策支持技术来排除障碍,大大增加了成功的前景。PAREXEL 聚合顶尖人才、程序和技术来带领你更加顺畅地通过每一个研发阶段,让您赢在起跑点。

I期

要简化药物由新分子到新药品的旅程,先从选择陪伴您进行每一步的合作伙伴开始。在如今这个年代,想简化药物研发流程需要找到优秀的合作伙伴,这位伙伴必须具备临床专业、整合技术,并在三大洲拥有试验初期的医院合作单位。在试验中或试验之间,敏捷可靠的合作对象可以节省您的时间与费用,让化合物更快进行首次人体试验,同时加速整个研发流程。PAREXEL 有进行第 I 期临床试验的全球作业标准程序,在许多地点都能统一执行,致力协助您达成目标。

IIa期

更快找到适合的患者与专家,加速取得疗效数据。如果能尽早向主管机关以及股东展示新分子的疗效,整体流程便能更为顺利。因此PAREXEL 开发出一套高度整合、灵活弹性的方法,协助达成第 IIa 期结果。从初期试验、验证试验至产品上市,随时随地,我们都可为您安排所需的患者族群、生物统计学专家、以及 ePro 技术。PAREXEL在正确的时机提供正确的资源,并经过量身打造,提供您达成目标所需的数据。

II-III期

我们已在规划您的下一步,协助您更快、更轻松达到第 II-III 期的目标。药物经过初步验证,进入第 IIb-III 期全球试验,将面临种种困难与挑战,此时PAREXEL 的全球基础设施与端对端专业便显得更加重要。公司内经验丰富的顾问能运用先进资源、优良策略以及临床物流,加速执行枢纽试验,而公司的 eClinical 技术、试验管理与法规知识则可以将成本、风险和延迟降至最低。PAREXEL知道该到何处寻求适当的患者族群、治疗专家与法规协助,让您的研发流程往前迈进一级。

IIIb-IV期

随着您愈来愈接近递交审批申请,拥有一位技术先进的合作伙伴极为重要。您的药物研发之旅正向市场化迈进,您需要一支团队,他们一直以来在药物研发和市场化两个领域都具有专业知识。您需要一支试验后期团队,汇聚洞悉全球市场和地方市场的研发专家和商业化专家,拥有推动新药物通过后期临床试验、特许使用未认可药物的研究和全球实际研究的可靠记录,能够严谨地汇集数据以满足各权益关系方的要求——包括审批机构、医师、保险给付单位等。 PAREXEL 拥有十多年提供世界级药品核准前、核准后服务的经验,所以我们非常了解您的需要,协助您规划好这一段旅程。

上市后

经过所有科学研究、临床试验以及文书作业后,新药品的寿命与发展取决于实际使用情况。为使新药物上市后能进入预期市场,需要持续进行数据管理和多方营销。大规模族群的安全性数据可以提升信任感,并展现法规遵循度,而针对关键人士的策略性营销,则可让药品获得认可,进而加速医疗专业人士接受产品、开立产品处方以及推荐产品。PAREXEL 的世界级上市后团队结合科学策略专家、医疗作者、临床医师、前主管机关官员、创意团队以及社交媒体专家,让产品能长期在市场生存。