国际临床试验管理规范(ICH GCP)精解

拥抱趋势接轨全球品质要求,走出区域市场迈向全球愿景

国际临床试验管理规范(ICH GCP)精解

这是一天以全球临床试验实例为基础的《国际临床试验管理规范》(ICH-GCP)核心课程。围绕“病患安全”、“数据完整真实”两大核心出发,通过分析与核心条款相关的核心案例,深入解释临床试验中的关键条款和标准,充分结合建立试验文档程序、保障试验安全、数据质量管理与风险防范等内容。课程内容基于Behavior-based设计完成,具有很强的互动和实用特点,改变学员使用ICH-GCP的使用习惯。

谁需要上这个课程

欲充分掌握国际临床试验管理规范(ICH-GCP)及试验方案(Protocol

  • 系统性掌握国际与国内临床试验管理规范
  • 理解与分析临床试验中的核心文件与要求

欲达成国际临床试验中的严谨要求,保证病患安全与数据完整真实性

  • 厘清临床试验关系人在临床试验中的角色与责任
  • 及时发现(严重)不良事件及申报流程

欲发展全球领先新药发展项目,带领团队达到全球质量标准

  • 高互動與真實情境的個案演練,落實国际临床试验管理规范(ICH-GCP),提升研究质量