大纲
- 原始数据核查相关法规及要求介绍
- 关键数据，核心文件解读
- 原始数据逻辑核查方法
- 原始数据核查策略及核查工具制定及品质更新
- 高效沟通数据验证后的发现提高数据品质
- 与不同风格的专家沟通数据问题并寻求解决方案
目标
- 了解数据核查的相关法规及核查要求
- 分析关键数据，掌握数据逻辑核查方式
- 规划及修正高效率的数据核查策略蓝图及核查工具
- 高效沟通解决核查问题提高数据品质
总览
原始文件规范与逻辑核查三大招数:
原始文件的各类与记载要求及特点都不一样，
课程在逐一了解每种核心文件核查要点。并通过掌
握逻辑思维关联核查的三个绝招确保文件之间数据
的真实有效。CRA将面临文件检视模拟测验，分别核
查和关联检查出各个文件的问题，与小组成员们讨
论思考解决方案。在此环节，训练CRA的观察力与逻
辑思维能力将是设计重点
严谨数据核查策略思考:
CRA是项目组一线执行人员，需要及早发现项目执行
策略或核查工具的漏洞，并反馈给项目组，所以学习
制定核查策略和核查工具，并及时完善项目核查策
略是提高数据品质的关键环节。CRA将基于样本案
例制定核查策略及相对应的核查工具，并使用通过
策略模拟真实核查，发现问题，从而提高核查的策
略思维和执行效率。在此环节中，训练CRA从技术策
略出发盘点计划，有计划有组织地实施策略与核查工具，
达到高效核查的效果
建立直接有效沟通模式:
监查工作更重要的是协助研究中心人员改善数据纪录，
提升数据品质，学员在课堂上会学习到如何建立有
效沟通的模式，与试验中心一同讨论可行的改善方案，
使中心能成功面对未来的稽查或现场核查的挑战
特色
模拟真实数据与案例练习
体验式学习，还原现场景模拟
行为科学导向 (Behavior Based) 的课程设计