临床试验项目的进展过程中，会出现各种新的变化与挑战，项目经理需要加强与各利益相关方的沟通，充分发挥
影响力使项目顺利完成。项目管理II工作坊针对有一定经验的项目管理者从能力模型介绍开始，使其深入了解如
何管理项目范畴，执行有效的启动会议，促使利益相关方(如CRO)就试验的布局与实施达成共识；在试验过程中，
项目经理需要预计到项目范畴变更带来的影响，并积极制定对应的变更计划；同时，当试验项目在多国多中心
执行时，项目经理必将面临跨国文化差异所带来的冲击，工作坊将深入解释多国文化差异、掌握不同个性行为特
质的沟通方法。最后，优秀的项目经理需要掌握有效的谈判技巧，其中，计划好谈判策略尤其重要。在国际项目管理
中建立以项目经理为核心的沟通渠道，工作坊将提供仿真环境，帮助学员模拟真实案例掌握执行临床试验项目中
的关键沟通环节。

药物临床试验中的项目管理 II

大纲

分析项目管理的能力模型
定义研究项目范畴
管理临床试验变更
管理项目团队中跨文化沟通
管理与关键利益方的谈判

谁需要此工作坊

欲掌握临床研究项目经理在管理临床项目的高阶理论知识
欲成为资深项目经理，活用项目范围管理的知识、技能和工具
欲进行跨国际文化沟通谈判的项目管理者

总览

项目管理的能力模型:
介绍初级项目经理和资深项目经理的能力模型及PM的职业发展规划
定义研究项目范围：
在界定研究范围的陷阱并了解主要利益相关者的期望范畴的基础上成功召开项目启动会议
管理临床试验变更：
了解决定变更建议的因素，从而制定变更管理应急计划，运用变更管理案例进行探讨和学习
在项目团队中管理文化：
了解不同国家的文化差异和管理个性行为的特质差异，掌握与跨文化项目成员的沟通管理
项目管理谈判计划：
建立谈判定位(positioning)并管理手中的价值变量 (Variable value)通过多国多中心项目的谈判案例进行现场演练，建立良好的沟通渠道

特色

实用工具与系统知识分享
依循专业项目经理能力发展设计
行为科学导向(Behavior Based)的学习方法

目标学员： 临床研究项目经理，及资深临床研究项目经理
课程讲师： Parexel Academy授权讲师(资深临床研究专家)
课程特点： 两天小班制，高互动与依成人学习法设计的全面实务经验分享

建立共同的项目范围；有效的管理项目变更；管理项目中的文化差异；掌握成功与 关键利益方的谈判技巧

药物临床试验中的 项目管理 II

建立共同的项目范围；有效的管理项目变更；管理项目中的文化差异；掌握成功与关键利益方的谈判技巧

药物临床试验中的项目管理 II