全能提升篇-掌握管理临床试验中心能力与方法

随着药物研发产业的蓬勃发展,行业正急需大量高素质的全球临床试验监查员(CRA)投身到临床试验管理,以确保企
业的药品上市计划得以保证,同时确保研究的质量和保障患者的权益。
本工作坊基于精鼎医药多年累积的全球临床试验监查经验,从CRA职业发展规划入手,深入监查工作细节,并符TransCelerate
在线学习互认体系对于ICHGCP要求的内容,全程模拟临床试验关键工作与流程,并接合相关软技能知识,通过案例学习、
考试、角色扮演、讨论等模式,帮助CRA明确角色、责任,加速掌握监查实务工作的重要方法,为日后承担更多全球临床
研究挑战打下坚实基础。
优秀的CRA应从管理角度出发,担任临床试验中心管理者的责任,改变被动执行者的思考模式。工作坊提供两个阶段学习、
考试认证的模式,协助学员更合理地安排工作、学习。

全球临床监查员加速成长工作坊

大纲
  • 药物临床试验的行业和市场趋势
  • 药物临床试验法规运用
  • 临床试验全程与关键环节的技能与运用
  • 研究中心管理能力与运用
  • 两个阶段的认证考试(笔试,能力测评中心)
目标
  • 熟悉临床试验全局战略和相关法规的核心要求
  • 熟悉CRA的职业发展、职责、任务与使命
  • 正确执行临床研究监查职能和方法
  • 了解研究中心管理者的任务与趋势
总览

了解临床研究全局战略和自身职业规划:

通过介绍全球临床研究的趋势和相关法律法规,让CRA了解从自己的角色,思考行业发展方向,并规划未来的职业道路

掌握监查核心技能:

从监查工作的点滴入手,全程模拟整个临床试验 流程(包括中心筛选、中心启动前、中心启动、监查 访视、关闭中心等流程),通过案例学习、角色扮演、讨论等模式引入CRA的任务、使命,解决监查工作 中常见的难点问题,使CRA快速掌握监查的核心技能, 提高工作效率。届时工作坊特别引入专家分享环节, 将会从专业知识出发分享最新最热前沿资讯

软技能培养-有效行为模式培养中心管理者:

本工作坊特别融入CRA需要掌握的基本软技能的学习,通过在5天工作坊中不断的反复模拟练习,让CRA将 软技能自然的融入临床试验监查过程中。成为出色 的研究中心管理者

模拟演练及分阶段学习及认证考试:

本工作坊将多次运用模拟演练,运用真实情景引领 实践,让学员从真实环境中进一步如何快速提高和 改善自己的工作效率。本工作坊将分为两个阶段进行, 第一阶段为监查技能培养,第二阶段为研究中心 管理培养,每期安排认证考试,学员需通过所在试 后方可获得证书

特色
  • 真实情境个案研究与测评中心
  • 提供个人发展规划报告
  • 行为科学导向 (Behavior Based) 的学习方法