大纲
- 药物临床试验的行业和市场趋势
- 药物临床试验法规运用
- 临床试验全程与关键环节的技能与运用
- 研究中心管理能力与运用
- 两个阶段的认证考试（笔试，能力测评中心）
目标
- 熟悉临床试验全局战略和相关法规的核心要求
- 熟悉CRA的职业发展、职责、任务与使命
- 正确执行临床研究监查职能和方法
- 了解研究中心管理者的任务与趋势
总览
了解临床研究全局战略和自身职业规划:
通过介绍全球临床研究的趋势和相关法律法规，
让CRA了解从自己的角色，思考行业发展方向，
并规划未来的职业道路
掌握监查核心技能:
从监查工作的点滴入手，全程模拟整个临床试验
流程(包括中心筛选、中心启动前、中心启动、监查
访视、关闭中心等流程），通过案例学习、角色扮演、
讨论等模式引入CRA的任务、使命，解决监查工作
中常见的难点问题，使CRA快速掌握监查的核心技能,
提高工作效率。届时工作坊特别引入专家分享环节,
将会从专业知识出发分享最新最热前沿资讯
软技能培养-有效行为模式培养中心管理者:
本工作坊特别融入CRA需要掌握的基本软技能的学习，
通过在5天工作坊中不断的反复模拟练习，让CRA将
软技能自然的融入临床试验监查过程中。成为出色
的研究中心管理者
模拟演练及分阶段学习及认证考试:
本工作坊将多次运用模拟演练，运用真实情景引领
实践，让学员从真实环境中进一步如何快速提高和
改善自己的工作效率。本工作坊将分为两个阶段进行，
第一阶段为监查技能培养，第二阶段为研究中心
管理培养，每期安排认证考试，学员需通过所在试
后方可获得证书
特色
- 真实情境个案研究与测评中心
- 提供个人发展规划报告
- 行为科学导向 (Behavior Based) 的学习方法