專業領域實務,全面思考項目執行成效與風險管理

高效率臨床試驗中良好結構的項目管理是成功完成藥物研發工作的重要基礎。這兩天的工作坊圍繞項目管理循
環模式開始,介紹項目管理中的關鍵環節;學員將能成功地理解臨床試驗中關於項目、項目經理的責任、項目團隊
的定義,以及掌握項目的目標、範圍,能找準利益相關者並根據其關系建立有效的溝溝通計劃。同時,工作坊將以
藥物研發項目中的模擬人案例為基礎,通過介紹項目管理中的關鍵知識與工具,包括:項目範圍規劃、費用規劃、
時間規劃、任務分解結構、預算與資源控制、項目組溝通計劃等知識與技巧,幫助學員規劃項目,確保臨床試驗項
目順利執行;此外,工作坊將引入項目歸案、質量管理、財務管理、風險管理、設置裏程碑等常見的項目管理工具,
幫助學員全面掌握執行臨床試驗項目管理能力。

藥物臨床試驗中的項目管理

大綱
  • 臨床試驗中項目管理的軟硬技巧與九大知識體系
  • 項目經理、項目團隊的角色與責任
  • 項目管理三角型
  • 項目範疇、管理生命周期與臨床試驗項目管理循環
  • 項目管理規劃階段的管理工具⸺ WBS
  • 項目預算與資源規劃
  • 風險的分類與管理風險的職責
  • 項目執行與控制‒項目度量報告(Matrix Report)

    質量管理控制體系與工具
  • 糾正與預防行動方案
  • 項目管理中的軟技巧
  • 高效項目管理中的溝通工具
心得分享

這兩天的工作坊提供了項目管理的完整概念,接下來
可以再深入看到自己需要進壹步學習的重點。尤其是
財務管理對於我作為項目經理是未來要學習的關鍵,
這對於合理規範團隊費用與成本有重要意義。

—醫藥公司項目管理部李經理

項目管理的講師風格張馳有度,兩天內容豐富且安
排合理,令人印象深刻。

—醫藥公司藥物安全部趙經理

總覽

項目規劃與財務管理:

管理項目周期與質量三角型;定義項目的範疇、項目
規劃中的重要規劃工具:工作分解結構(WBS)與理
程碑的應用、負責人RACI、溝通計劃與甘特圖工具

風險管理與項目執行、控制:

臨床項目中的風險種類與管理方式,執行項目過程
的衡量報告。財務預算與預測確認管理;當項目範
疇發生改變時如何及時調整,以及實用工具體系,
質量控制體系CAPA運用,臨床試驗文檔管理 TMF

项目管理中的高效技能:

項目團隊中的多渠道溝通方法,影響項目關鍵利益人
的策略與影響力方法。項目管理中的多項任務排序與
日程再造

誰需要此工作坊
  • 欲掌握臨床研究項目經理在管理臨床項目的角色
    及理論知識
  • 欲成為高效能項目經理,活用項目管理的知識、
    技能和工具
  • 欲將所學到的內容立刻付諸於實踐
    • 分享經驗和解決問題的思考與策略
    • 項目管理的有效工具
特色

實用工具與系統知識分享
依循專業項目經理能力發展設計
行爲科學導向 (Behavior Based) 的學習方法