國際臨床試驗管理規範(ICH GCP)精解

擁抱趨勢接軌全球品質要求,走出區域市場邁向全球願景

國際臨床試驗管理規範(ICH GCP)精解

這是一天以全球臨床試驗實例為基礎的《國際臨床試驗管理規範》(ICH-GCP)核心課程。圍繞「病患安全」、「數據完整真實」兩大核心出發,通過分析與核心原則相關的核心案例,深入解釋臨床試驗中的關鍵原則和標準,充分結合建立試驗文件程序、保障試驗安全、數據品質管理與風險防範等內容。課程內容基於Behavior-based設計完成,具有很強的互動和實用特點,改變學員使用ICH-GCP的習慣。

誰需要上這個課程

欲充分掌握國際臨床試驗管理規範(ICH-GCP)及臨床試驗計畫書(Protocol)

  • 系統性掌握國際與國內臨床試驗管理規範
  • 理解與分析臨床試驗中的核心文件與要求

欲達成國際臨床試驗中的嚴謹要求,保證病患安全與數據完整真實性

  • 釐清臨床試驗關係人在臨床試驗中的角色與責任
  • 及時發現(嚴重)不良事件及通報流程

欲參與全球領先新藥發展專案,帶領團隊達到全球品質標準

  • 高互動與真實情境的個案演練,落實國際臨床試驗管理規範(ICH-GCP),提升研究品質