大綱
- 原始數據核查相關法規及要求介紹
- 關鍵數據，核心文件解讀
- 原始數據邏輯核查方法
- 原始數據核查策略及核查工具制定及品質更新
- 高效溝通數據驗證後的發現提高數據品質
- 與不同風格的專家溝通數據問題並尋求解決方案
目標
- 了解數據核查的相關法規及核查要求
- 分析關鍵數據，掌握數據邏輯核查方式
- 規劃及修正高效率的數據核查策略藍圖及核查工具
- 高效溝通解決核查問題提高數據品質
總覽
原始文件規範與邏輯核查的三大招數:
原始文件的各類與記載要求及特點都不壹樣，課程
在逐壹了解每種核心文件核查要點。並通過掌握邏
輯思維關聯核查的三個絕招確保文件之間數據的真
實有效。CRA將面臨文件檢視模擬測驗，分別核查
和關聯檢查出各個文件的問題，與小組成員們討論
思考解決方案。在此環節，訓練CRA的觀察力與邏
輯思維能力將是設計重點
嚴謹數據核查策略思考:
CRA是項目組壹線執行人員，需要及早發現項目執
行策略或核查工具的漏洞，並反饋給項目組，所以學
習制定核查策略和核查工具，並及時完善項目核查
策略是提高數據品質的關鍵環節。CRA將基於樣本
案例制定核查策略及相對應的核查工具，並使用通
過策略模擬真實核查，發現問題，從而提高核查的
策略思維和執行效率。在此環節中，訓練CRA從技術
策略出發盤點計劃，有計劃有組織地實施策略與核
查工具，達到高效核查的效果
直接建立有效溝通模式:
監查工作更重要的是協助研究中心人員改善數據紀錄，
提升數據品質，學員在課堂上會學習到如何建立有
效溝通的模式，與試驗中心壹同討論可行的改善方案，
使中心能成功面對未來的稽查或現場核查的挑戰
特色
模擬真實數據與案例練習
體驗式學習，還原現場景模擬
行爲科學導向 (Behavior Based) 的課程設計
