全球臨床試驗主持人專業證書課程

"This ICH E6 GCP Investigator Site Training meets the Minimum Criteria for ICH GCP Investigator Site Personnel Training identified by TransCelerate BioPharma, Inc. as necessary to enable mutual recognition of GCP training among trial sponsors."

全球臨床試驗主持人專業證書課程

此課程符合TransCelerate BioPharma, Inc.的ICH GCP試驗中心人才培訓標準 ,歡迎至TransCelerate的網站查詢.

新趨勢下的全球臨床研究專案執行

為確保參與臨床試驗的受試者與病患的安全以及試驗資料的完整與正確,執行臨床試驗需要遵循國內及國際的規範。透過此課程,學員將瞭解如何將《《藥品優良臨床試驗準則規範(ICH-GCP)》與日常臨床試驗工作結合,和成功執行全球臨床試驗的深度知識。從與專家互動交流中,直接獲得常見問題和挑戰的實際建議,讓學員具備專案管理及風險控管的全球觀點。

本課程已在全球為超過六百名臨床試驗主持人提供過認證。課程著重以實際案例研究和練習為基礎,目標學員是已獲得研究者資格的專業人士,旨在協助他們清楚瞭解全球臨床研究的需求並執行於各研究專案,同時依據規範成功地執行臨床研究專案。研究中心將因此獲得更豐富的全球臨床研究經驗,達到最佳表現,全面提高臨床研究專案的品質。

誰需要上這個課程

  • 欲執行多國多中心臨床試驗,參與全球領先新藥發展
  • 欲掌握臨床試驗與研究中心的全球品質標準
  • 欲增強實力準備來自監測、稽查與查核的直接挑戰
  • 欲發現及減少違規風險,保障病患安全