Kurse für Prüfärzte und Studienpersonal

In monatlich stattfindenden Kursen bringen wir Sie auf den neuesten Stand, damit Sie kompetent und gut vorbereitet Ihre klinischen Studien durchführen können. Ob Sie bereits Erfahrung besitzen oder neu in der Klinischen Forschung sind – wir bieten für Sie den passenden Kurs!

Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation klinischer Prüfungen. Dabei stehen die Sicherheit der Studienteilnehmer und die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt. Ethikkommissionen und Sponsoren verlangen den Nachweis fundierter GCP-Kenntnisse von Prüfärzten und Studienpersonal.

Kurse für Prüfärzte und Studienpersonal

GCP Grundlagenkurs für Prüfärzte

1-tägiger Grundlagenkurs für Prüfer, Stellvertreter und ärztliche Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen mit ICH-GCP-Zertifikat. Der Kurs basiert auf dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer und ist durch TransCelerate BioPharma zugelassen.

GCP Aufbaukurs für Prüfärzte

Eintägiger Aufbaukurs für Prüfer, Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei Klinischen Prüfungen nach Arzneimittelgesetz leiten gemäß aktuellem BÄK-Curriculum.

Study Nurse Grundlagenkurs mit optionaler IATA-Schulung

Das 5-tägige Intensivtraining qualifiziert Sie dazu, bei der Organisation und Durchführung von klinischen Studien selbständig und verantwortlich mitzuwirken. Ein spezieller Fokus liegt dabei auf den neuesten Entwicklungen und gesetzlichen Richtlinien (ICH-GCP).

GCP Auffrischungskurs für Prüfärzte (inkl. Update-Kurs)

Halbtägiger Auffrischungskurs gemäß aktuellem BÄK-Curriculum. Der Kurs ist erforderlich, wenn Sie bereits einen GCP Grundlagenkurs absolviert haben, jedoch seit mehr als 3 Jahren keine aktive Beteiligung an klinischen Studien nachweisen können.

MPG Ergänzungskurs für Prüfärzte

Halbtägiger MPG-Ergänzungskurs, der Teilnehmende zur Durchführung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten befähigt. Basierend auf den aktuellsten Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen.

GCP Refresher für Prüfärzte

Halbtägiger Kurs für erfahrene Prüfer, Stellvertreter und ärztliche Mitglieder einer Prüfgruppe. Ihre bereits vorhandenen GCP-Kenntnisse werden in diesem Kurs in kompakter und gezielter Form aufgefrischt und vertieft. Dieser Kurs wird von einigen Sponsoren verlangt.