Study Nurse Ausbildung in Berlin

Unser 5-tägiger Intensivkurs qualifiziert Sie für die Koordination klinischer Studien. Als Study Nurse oder Studienassistenz unterstützen Sie den reibungslosen Ablauf einer Studie und sind das Bindeglied zwischen Probanden oder Patienten, Ihrem Prüfzentrum, klinischen Monitoren und Sponsoren. Der Kurs richtet sich an medizinisches Fachpersonal und vermittelt praxisnah ein umfassendes Grundwissen zur Durchführung klinischer Studien.

Die Study Nurse Ausbildung ist durch TransCelerate BioPharma zertifiziert. Somit wird das GCP-Teilnahmezertifikat von vielen international tätigen Sponsoren anerkannt. Auf Wunsch können Sie zusätzlich an der IATA-DGR 1.5 Gefahrgutschulung teilnehmen.

Study Nurse Studienkoordinatorin Refresher

Study Nurse Ausbildung

Ihre Möglichkeiten

Unsere Study Nurse Ausbildung richtet sich an medizinisches Fachpersonal zur Vorbereitung auf eine Tätigkeit als Study Nurse in der Klinischen Forschung (Krankenschwestern/-pfleger, Arzthelfer, Med. Dokumentare)

Das 5-tägige Intensivtraining vermittelt Grundlagen der Klinischen Forschung zur Studiendurchführung in Krankenhäusern und bei niedergelassenen Ärzten. Ein spezieller Fokus liegt dabei auf den neuesten Entwicklungen und gesetzlichen Richtlinien (ICH-GCP/AMG).

Der Study Nurse Kurs qualifiziert die Teilnehmer dazu, bei der Organisation und Durchführung von klinischen Prüfungen selbständig und verantwortlich mitzuwirken. Mit praktischen Übungen werden praxisrelevante Aspekte der Studiendurchführung vertieft.

Nach Abschluss des Kurses erhalten Sie ein Teilnahmezertifikat, das in der Klinischen Forschung anerkannt ist.

Was Sie davon haben

Damit die Qualität der klinischen Studien entsprechend internationaler Standards und nationaler Rahmenbedingungen gewährleistet wird, benötigt man in der Klinischen Forschung professionelle und gut ausgebildete Studienteams. Als Study Nurse spielen Sie eine zentrale Rolle in der Klinischen Forschung als Ansprechpartner für Prüfärzte, Monitore, Studienzentrale und Patienten. Sie tragen zu einer reibungslosen Durchführung bei: Sie betreuen Studienteilnehmer, erheben und dokumentieren studienrelevante Daten, bereiten Monitorvisiten, Audits und Inspektionen vor und begleiten diese. Um für diese Aufgaben qualifiziert zu sein und zu bleiben, ist ständige Weiterbildung nötig.

Um Ausbildungsinhalte und Qualifikationen bundeweit einheitlich zu definieren, wurde 2011 der Bundesverband der Study Nurses / Studienassistenten in der klinischen Forschung e.V. (BUVEBA) gegründet. Dieser veranstaltet jährlich den Bundeskongress für Studienassistenten, um seine Mitglieder miteinander zu vernetzen und aktuelle Themen zum Berufsbild zu diskutieren. Nähere Informationen zum Verband und seinen Aktivitäten finden Sie unter BUVEBA.de.

Das Programm im Überblick
  • Einführung in die Klinische Forschung
  • Richtlinien und Gesetze
  • Einreichung bei Ethik-Kommissionen und Behörden
  • Prüfplan, Patienteninformation, Investigator’s Brochure
  • Datenfluss in Klinischen Studien
  • Case Report Forms (CRF)
  • Prüfmedikation
  • AE | SAE - Sicherheitsdaten
  • Labor in Klinischen Studien
  • Verantwortlichkeiten nach ICH-GCP
  • Monitorbesuche
  • Studienkoordination am Prüfzentrum
  • Prüfarztordner
  • Audits und Inspektionen
Zertifizierung

Die Study Nurse Ausbildung ist durch TransCelerate BioPharma zertifiziert. Somit wird das GCP-Teilnahmezertifikat von vielen international tätigen Sponsoren anerkannt.

* TransCelerate BioPharma ist ein internationaler Zusammenschluss von führenden Pharmaunternehmen (z.B. AstraZeneca, BMS, Boehringer Ingelheim, GSK, Johnson&Johnson, Lilly, Pfizer, Roche, Sanofi). Ziel dieser Organisation ist die Vereinheitlichung und Sicherstellung der Qualitätsstandards der GCP Trainings und deren Regularien.

Gefahrgutschulung IATA-DGR 1.5

An ausgewählten Terminen haben Sie die Möglichkeit, zusätzlich zur Study Nurse Ausbildung eine IATA Gefahrgutschulung zu absolvieren. Diese umfasst eine gesonderte Abschlussprüfung. Danach erhalten Sie ein Zertifikat, welches sie zum Transport im Sinne der IATA-Gefahrgutvorschriften dazu berechtigt, Gefahrgüter wie infektiöse Stoffe und Trockeneis im Luftverkehr zu versenden. Die IATA-Gefahrgutschulung wird von der Parexel Academy in Zusammenarbeit mit World Courier angeboten.

Die Gefahrgutschulung umfasst die Anforderungen für Verpacker (Personalkategorie 2) und Versender (Personalkategorie 1) gezielt für die Beförderung von:

  • Biologischen Stoffen, Kategorie B
  • Infektiösen Stoffen
  • Trockeneis
  • Stickstoff, tiefgekühlte Flüssigkeit
  • Genveränderten Mikro-Organismen

Nach dem Kurs sind Sie in der Lage, die allgemeine Sicherheitsphilosophie, die eigene Verantwortung und die der Unternehmen einzuschätzen, um Infektiöse Stoffe, Biologische Substanzen und Trockeneis zu:

  • Klassifizieren
  • Identifizieren
  • Verpacken
  • Markieren und Kennzeichnen
  • Dokumentieren

Die IATA-Gefahrgutvorschriften werden jährlich überarbeitet und erweitert. Damit sind die steigenden Sicherheitsanforderungen besonders für alle Versender wichtig, sich über die Änderungen zu informieren, um Fehler beim Transport gefährlicher Güter im Luftverkehr zu vermeiden. Versender und Transportdienstleister sind verantwortlich, die relevanten, gesetzlichen Gefahrgutvorschriften einzuhalten. Ein Versender, der gefährliche Güter und Substanzen in Verletzung dieser Vorschriften, zum Transport offeriert, kann gegen nationale Gesetze verstoßen und sich strafbar machen.

Fördermöglichkeiten

Es gibt verschiedene Förderungsmöglichkeiten für die Teilnahme an der Study Nurse Ausbildung.
In den meisten Bundesländern kann mit der Bildungsprämie bzw. dem Bildungsscheck eine Förderung in Höhe von € 500 beantragt werden. Beratung über Förderungsmöglichkeiten bietet das Infotelefon des Bundesministerium für Bildung und Forschung unter der Rufnummer 0800/2017909.

Unsere Study Nurse Ausbildung ist in folgenden Bundesländern als Bildungsurlaub anerkannt:

  • Berlin
  • Brandenburg
  • Bremen
  • Hamburg
  • Hessen
  • Mecklenburg-Vorpommern
  • Niedersachsen
  • Rheinland-Pfalz
  • Saarland
  • Thüringen
Informationsveranstaltung

Am 13. November 2019 um 17:00 Uhr.

PROGRAMM:

  • Vorstellung der Parexel Academy und unserer Trainingsräume
  • Das Berufsbild Study Nurse / Studienkoordinator
  • Ihre Möglichkeiten auf dem Arbeitsmarkt nach der Ausbildung

Bitte melden Sie sich per E-Mail oder telefonisch an, wenn Sie unsere Informationsveranstaltung besuchen möchten.

Wir freuen uns auf Sie!

Parexel Academy
Am Bahnhof Westend 15
14059 Berlin
Mail: Academy@parexel.com
Telefon: 030 30685 3091

Hotelvorschläge in Berlin

Für unsere SeminarteilnehmerInnen stehen in folgenden Hotels begrenzte Zimmerkontingente zu gesonderten Konditionen zur Verfügung.
Goodman's Living
Hotelinfo: Leonardo Hotel

Termine

28.10.2019 - 01.11.2019
Wochenkurs (Mo.-Fr.)
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25.11.2019 - 29.11.2019
Wochenkurs (Mo.-Fr.)
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09.12.2019 - 13.12.2019
Wochenkurs (Mo.-Fr.)
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27.01.2020 - 31.01.2020
Wochenkurs (Mo.-Fr.)
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27.01.2020 - 01.02.2020
Wochenkurs + IATA (Mo. - Sa.)
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16.03.2020 - 20.03.2020
Wochenkurs (Mo.-Fr.)
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04.05.2020 - 08.05.2020
Wochenkurs (Mo.-Fr.)
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22.06.2020 - 26.06.2020
Wochenkurs (Mo.-Fr.)
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