GCP Refresher für Study Nurses

Auffrischen und Vertiefen von Wissen –
Neuerungen in der Klinischen Forschung
Kompakter, interaktiver Workshop, 1-tägig mit GCP-Zertifikat

Study Nurse Studienkoordinatorin Refresher

GCP Refresher für Study Nurses

Das Ziel

Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung klinischer Prüfungen am Menschen. Dabei stehen die Sicherheit der Studienteilnehmer und die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt. Sponsoren verlangen zunehmend auch vom Studienteam den Nachweis fundierter GCP-Kenntnisse und fordern ein GCP-Zertifikat.

Zur Gewährleistung der Qualität in der Klinischen Forschung und zur Durchführung von klinischen Studien entsprechend internationaler Standards und nationaler Rahmenbedingungen sind professionelle und gut ausgebildetete Studienteams unverzichtbar. Sie als Study Nurse oder StudienkoordinatorIn nehmen eine zentrale Rolle ein.

GCP Refresher für Study Nurses ist ein Kompaktkurs für berufserfahrene Study Nurses und Studienkoordinatoren. Der 1-tägige interaktive Workshop aktualisiert Ihre theoretischen und praktischen Kenntnisse und qualifiziert Sie, bei der Organisation und Durchführung von klinischen Prüfungen selbständig und eigenverantwortlich mitzuwirken. In praxisbezogenen Übungen und Fallbeispielen werden berufsrelevante Aspekte der Studiendurchführung vertieft und gefestigt.

Nach erfolgreichem Abschluss des Kurses erhalten Sie ein GCP-Zertifikat, das in der Klinischen Forschung anerkannt ist.

Beim Betreuen von Studienteilnehmern, beim Erheben und Dokumentieren studienrelevanter Daten, bei der Vorbereitung von Monitorvisiten, Audits und Inspektionen tragen Sie zur reibungslosen Durchführung bei. Um für diese Aufgaben qualifiziert zu sein und zu bleiben, ist eine ständige Weiterbildung sehr wichtig.

Um Ausbildungsinhalte und Qualifikationen bundeweit einheitlich zu definieren, wurde 2011 der Bundesverband der Study Nurses / Studienassistenten in der klinischen Forschung e.V. (BUVEBA) gegründet. Dieser veranstaltet jährlich den Bundeskongress für Studienassistenten, um seine Mitglieder miteinander zu vernetzen und aktuelle Themen zum Berufsbild zu diskutieren. Nähere Informationen zum Verband und seinen Aktivitäten finden Sie unter BUVEBA.de.

Für wen?
  • Study Nurses
  • Studienkoordinatoren
  • Studienassistenten
Vorkenntnisse

Teilnahme an einem Study Nurse Grundlagentraining vor mehr als 2 Jahren bzw. langjährige Berufserfahrung als Study Nurse, Studienkoordinator oder Studienassistent.

Ihr Nutzen

Am Ende dieses Workshops werden Sie detailliertes Wissen über aktuelle nationale und internationale Regularien im Umfeld klinischer Studien gesammelt und vertieft haben. Sie werden Ihre Kenntnisse zu Good Clinical Practice in der Durchführung klinischer Prüfungen erweitert und gefestigt haben. Die praktischen Fallbeispiele und Übungen helfen Ihnen, das Erlernte sicher im täglichen Berufsalltag am Studienzentrum umzusetzen.

Das Programm im Überblick
Der Workshop GCP Refresher für Study Nurses umfasst 8 Lektionen (à 45 Minuten) und beinhaltet eine Lernerfolgskontrolle.
  • Theoretisches Wissen und praktische Übungen und Beispiele zu folgenden Themen:
  • Ethische und rechtliche Grundlagen
  • ICH - GCP
  • Quelldaten, Daten-Erfassungsbögen, Quelldatenabgleich'
  • Prüfmedikation – Drug Accountability
  • Patientenaufklärung, Patienteninformation
  • Unerwünschte Ereignisse
  • Audits und Inspektionen