GCP Aufbaukurs für Prüfärzte

Aufbaukurs für Prüfer, Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei Klinischen Prüfungen nach Arzneimittelgesetz leiten.

Dieser Kurs entspricht dem aktuellen Curriculum der Bundesärztekammer und ist erforderlich, wenn Sie eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam verantwortlich leiten wollen. Voraussetzung ist der erfolgreiche Abschluss eines GCP Grundlagenkurses.

GCP Aufbaukurs für Prüfärzte

Das Ziel

Dieser Aufbaukurs basiert auf den aktuellsten Empfehlungen der Bundesärztekammer, der Vorsitzenden der Ethik-Kommissionen der Landesärztekammern und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen.

Er baut auf dem Grundlagenkurs auf und vermittelt den Teilnehmern die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe/ eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten.

Zielgruppe
  • Prüfärzte die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam leiten
  • Prüfer, die alleinige Verantwortung für die Durchführung klinischer Studien haben
Das Programm im Überblick

Der Aufbaukurs umfasst 8 Unterrichtseinheiten (UE) und beinhaltet eine schriftliche Lernerfolgskontrolle.

  • Rechtliche Grundlagen
    • Besondere Verantwortung des Prüfers
    • Verträge, Versicherungen, Publikationen, Honorar
    • Datenschutz
  • Grundzüge des Organisationsmanagements
    • Infrastrukturelle Vorbedingungen, Studiensekretariate
    • SOPs
    • Team-Building/Motivation
  • Spezielle Aufgaben
    • Ressorurcenplanung
    • Aufgabenzuweisung
    • Studiendurchführung
    • Informationspflichten
    • Umgang mit Prüfpräparaten
    • Kommunikation von Veränderungen im Studienablauf
    • Studienabschluß
    • Studienabbruch
  • Qualitätssicherung und Überwachung
    • Grundlagen der Qualitätssicherung
    • Studienüberwachung
  • Lernerfolgskontrolle
Inhouse Schulung

Dieser GCP Aufbaukurs für Prüfärzte kann auf Wunsch auch für Ihre gesamte Prüfgruppe bei Ihnen durchgeführt werden. Hierfür erstellen wir Ihnen gern ein Angebot, bitte kontaktieren Sie dafür Frau Grehn.

Termine

Für weitere Informationen und Kurstermine kontaktieren Sie uns bitte.