これは、バイオ医薬品研究業界で働いており、社内スタッフ（特に非統計家向け）をトレーニングしたい企業/機関向けに設計された社内セミナーです。従業員の旅費を節約するために、セミナーは選択した場所で開催できます。
パレクセルアカデミーは、当社の標準セミナープログラムに従って、または特定のニーズに合わせて、これらの社内セミナーを手配することができます。経験から、このセミナーの最適な長さは2日であると考えています。
このセミナーは、非統計学者が臨床試験の統計的側面を理解できるように特別に設計されています。参加者は、統計言語を使用して統計家と効果的にコミュニケーションする方法を学ぶだけでなく、研究プロトコル、レポート、出版物の統計方法論セクションの主要な概念を理解し、規制の枠組み（ICH）の主要な統計的側面を探求する機会があります。 、EMEA、FDA）臨床試験用。
このセミナーは、臨床研究の統計的側面についての理解を深めたいと考えている製薬業界で働く非統計家を対象としています。特に興味深いのは次のとおりです。
このコースを修了すると、臨床医薬品開発における統計と統計家の役割を理解できます。
サンプリング、バイアス、ランダム化とブラインド、標準誤差、信頼区間、相関と回帰の概念、統計的検出力の概念とサンプルサイズ計画におけるその重要性、および臨床的有意性と統計的有意性の区別に精通しているはずです。
臨床試験における統計的方法論の適用を明確に理解できるため、プロトコルを理解し、研究デザインの統計的側面について医学および臨床研究の専門家と話し合うことが容易になります。
試験デザインの統計的側面
サンプリングと標準誤差
信頼区間と仮説検定
Intent-to-Treatおよび分析セット
調整された分析
相関、回帰、ANCOVA
バイナリ、カテゴリ、および順序データの分析
検出力、サンプルサイズ、統計的および臨床的意義
ノンパラメトリック手法
多重検定の実際的な問題
同等性または非劣性のテスト
メタアナリシス
生存タイプデータの分析方法
クロスオーバー試験
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