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臨床試験のためのプロジェクト管理
当社のプログラムとカスタマイズされたトレーニングオプションの詳細を確認したり、無料の提案をリクエストしたりするには、お客様のニーズと希望する目標についてお問い合わせください。
Course overview
これは、バイオ医薬品研究業界で働く企業/機関が臨床試験のプロジェクト責任者として社内スタッフをトレーニングすることを目的とした社内セミナーです。従業員の旅費を節約するために、セミナーはその場所で開催できます。お好みの。
パレクセルアカデミーは、当社の標準セミナープログラムに従って、または特定のニーズに合わせて、これらの社内セミナーを手配することができます。経験から、このセミナーの最適な長さは2〜3日であると考えています。
Course details
Aim
参加者
Your benefits
プログラムの概要
Workshop (optional)
連絡先
Aim
効率的で適切に構成されたプロジェクト管理は、臨床試験を成功させるための基礎です。
このセミナーの最初の2日間は、臨床研究におけるプロジェクトマネージャーのタスクと責任についての徹底的かつ包括的な洞察を提供します。参加者は、トライアルのさまざまな段階でプロジェクトマネージャーが何をするかを学ぶだけでなく、職場で適用できる実践的なヒントや、プロジェクト管理で成功するために不可欠な組織、時間管理、コミュニケーション戦略に関する有用な情報を得ることができます。
3日目は、オプションの実践的なワークショップで構成されます。これは追加で予約される場合があります。参加者は、プロジェクト管理ツールを実際の例やケーススタディに適用し、参加者の理解を深め、永続的な結果を保証することを直接体験する機会を提供します。
参加者
このセミナーは、CROまたは製薬業界の臨床研究および医療部門で働く専門家および管理者を対象としています。
これは特に次の場合に適しています。
- プロジェクトマネージャー/プロジェクトリーダー
- 臨床モニター/ CRA
- 研究コーディネーター
- 医療マネージャー
Your benefits
この非常に実践的なコースを修了すると、臨床試験におけるプロジェクトマネージャーの重要な役割を理解できます。チームを率いてやる気を起こさせることができること、そして優れた時間管理、コミュニケーション、交渉のスキルを持っていることの重要性を認識します。
プロジェクトのライフサイクルと緊急時対応計画の必要性を理解します。研究費がどのように計算されるかについての洞察を得て、大規模な国際プロジェクトの能力計画、予算編成、および監視について学びます。
マイルストーンを設定し、リスクを分析し、現実的なシナリオと標準のプロジェクト計画および意思決定ツールを使用してこれらのスキルを実践する方法を学習します。
プログラムの概要
プロジェクト
- プロジェクト定義
- プロジェクト/プログラム/ポートフォリオ
プロジェクトマネージャー
- 臨床試験における役割と責任
- 「理想的な」プロジェクトマネージャー
- 成功の要因
- 個人的な前提条件
- 知識、スキル、能力
プロジェクトチーム
- チームを編成する
- 意思決定のレベルと権限の力
- タスクの委任と分散
- 責任と意思決定のレベル
- 「良いコミュニケーションの練習」
- チーム内のコミュニケーションと情報の流れのチャネル
- 文化との出会い
- 紛争管理
- 目標：成功した効果的なプロジェクトチーム
プロジェクト計画
- プロジェクトのライフサイクル
- 魔法の三角形：制御下の変数
- プロジェクトの範囲と制限を定義する
- プロジェクト計画
- 治験実施計画
- プロジェクト管理計画
- タイムラインを確立し、マイルストーンを設定する
- 効率的なプロジェクト管理ツール
- MSProjectとExcelを使用した計画
- シミュレーション
- 採用計画と戦略
- サイトと調査員の選択
- リスク管理：緊急時対応計画
- コンテンツ
- 潜在的なリスク領域/リスクカテゴリ
臨床試験の準備と実施
- プロトコルの開発
- 倫理委員会および責任ある当局との連絡
- プロジェクト評価の補助としてのメトリクスと分析
- メトリックの割り当てとソース
- 測定器の検証
- データの解釈
- 問題の分析とその重大度の評価
- 優先順位の設定
- 意思決定ツール
- リスク評価と品質管理
- 報告
- 静的、分析、またはインタラクティブなレポート？
- ソフトウェアモデルとその実用性
- ドキュメントとアーカイブ
容量と予算の計画と管理
- リソースの最適な計画
- 複雑さを研究する
- CRAの利用と経験
- 予算管理
- 予算計画のレベル
- 予算の計算
- 典型的な問題
- 国際プロジェクトにおける能力と予算の計画
- 予算と人員の計画
- 研究費の計算
- モニタリング計画
- 偏差が発生した場合の許容許容限界
Workshop (optional)
実践的な例とケーススタディによって、参加者は経験豊富な専門家の指導の下でさまざまなプロジェクト管理ツールを使用して練習することができます。
ケーススタディ：臨床試験の計画からモニタリングまで
- プロジェクト開始時のブレーンストーミング
- マインドマッピングを使用してアイデアを収集および構造化する
- 予算を立てる
- どのような費用を含める必要がありますか？
- どのくらいのバッファが必要ですか？
- 有意義なコスト削減の余地はどこにありますか？
- 治験実施計画の作成
- 何を考慮する必要があり、何が優先されますか？
- タイムラインは何ですか？
- 採用の戦略と試験の時間計画は何ですか？
- 誰がいつ何を担当しますか？
- コミュニケーションの流れ
- キャパシティプランニング
- トライアルおよび作業プロセスの個々の部分にどのくらいの人員が必要ですか？
- どの時点で労働力の能力を準備する必要がありますか？
- 停止を補うために何ができるでしょうか？
- 定量的意思決定モデルとプロジェクト管理
- 採用の監視–計画数と実際の数
- タイムラインを維持できますか、それとも遅れる危険がありますか？
- 計画から逸脱した場合、何をする必要がありますか？
- 結果は何ですか？
- どのような対策を講じる必要がありますか？
連絡先
追加のパッケージ済みコース
今日から始めましょう
私たちは、バイオ医薬品業界の専門家や幹部に対する高まる需要を満たすために、調整された、意味のある、効果的な教育およびトレーニングプログラムを開発します。当社のプログラムとカスタマイズされたトレーニングオプションの詳細を確認したり、無料の提案をリクエストしたりするには、お客様のニーズと希望する目標についてお問い合わせください。
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